近日，美国《纽约时报》网站发布报道称，在针对埃博拉疫情的防治中，一名意大利患者使用了试验性药物后痊愈，其药物中包括由北京天广实生物技术股份有限公司（下称天广实公司）生产的MIL77药物。该报道同时提到，相关药物被指涉嫌侵犯了由美国与加拿大相关机构合作研发的抗体药ZMapp的专利权。

      2014年夏天，埃博拉疫情突然爆发，引起全球的高度关注。面对突如其来的疫情，各国科研人员都在紧张地开展技术研发，由天广实公司研制生产的MIL77药物治疗效果显著，不料却涉嫌专利侵权。面对质疑，天广实公司表示相关产品并不构成专利侵权。对此，专家表示，在医药领域国外公司布下了重重专利网，我国企业应积极防范可能存在的专利风险，做好专利预警，加大专利的布局，累积专利的筹码，避免卷入知识产权纠纷。

      专利对比回应质疑

      据了解，西非在埃博拉疫情的治疗中使用了中国生产的MIL77药物，伦敦一家医院在今年3月也用该药物治愈了一位感染埃博拉病毒的英国陆军护士。然而，正当该药物在西非抗击埃博拉病毒发挥重要作用时，美国《纽约时报》却在报道中称，天广实公司仿制了ZMapp专利技术，并利用公司的特制细胞制造抗体，生产了100剂MIL77并投放到非洲疫情区。

      针对相关质疑，天广实公司综合部主任齐艳表示，“公司不涉嫌专利纠纷，公司所生产的药物是与国外科研机构联合开发申报的产品。”与此同时，生产ZMapp药物的美国Mapp生物制药公司总裁拉里·泽特林则表示天广实公司研发人员已经在研制出MIL77之后与公司接洽，并表示愿意合作。

      业内人士认为，天广实公司是否存在专利侵权还有待考证。不过，中国疾病预防控制中心病毒预防控制所副所长毕胜利在接受本报记者采访时表示，“我国与美国的药物可能存在一定技术重叠，但我国的抗体药是在ZMapp的基础上，通过进一步技术研发实现的创新成果，ZMapp抗体药是通过基因改造的烟草植物细胞生成的，而我国MIL77药物则来源于哺乳类细胞。”

      经过专利文献检索发现，ZMapp药物是由美国Mapp生物制药公司、美国陆军传染病医学研究所以及加拿大公共卫生局合作完成，这几家机构已经就该药物的抗体关键序列通过《专利合作条约》（PCT）途径提交了国际专利申请，但这些PCT国际专利申请并没有进入中国。目前，天广实公司已针对MIL77在中国提交了10件发明专利申请，其中7件已获得专利权。

      着力提升竞争实力

      天广实公司首席执行官李锋对媒体表示：“公司希望参与应对一场全球性灾难，并且已经与ZMapp的知识产权拥有者签署了专利许可协议。事实上，中国也可以加入国际合作，并在应急药品的研制上达到更好、更快的效果。”

      药品领域的专利保护与公共健康问题一直是世界卫生组织关注的问题。“公共卫生安全关乎人类的健康和生命权，当其与知识产权、特别是药品领域的专利权发生冲突时，相关企业应考虑公共健康，但同时也应充分尊重他人的知识产权，尽量避免专利侵权行为发生。一方面，企业可以通过与权利人协商获得专利许可；另一方面，企业可以积极与有关政府部门进行沟通，争取得到政府部门的支持，从而获得更为有利的实施专利许可的条件。对于专利强制许可，各国法律都有严格的限定。在应对公共卫生安全问题时，我们还是应当遵循各国专利实施许可的规定。”专业人士表示，如果侵权事实确实存在，相关企业应暂停侵权行为，以免造成更大的侵权赔偿责任。此外，相关企业还可以考虑更为积极的应对措施，如评估对方相关专利的稳定性，向有关部门提起专利权无效宣告请求等。

      “事实上，中国医药企业遭到专利侵权质疑，在一定程度上反映了发达国家在药品研发、生物技术等方面确实具有先发优势以及注重对于药品的专利保护。尤其是在很多涉及人类重大疾病的药品领域，国外公司加快‘跑马圈地’，已经拥有一定数量的专利布局。”李剑强调，由于我国的医药企业研发能力相对较弱，很多企业都只能生产仿制药物。李剑指出，要想从根本上解决这一问题，需要国内相关企业和科研机构加大基础研发的投入，提高创新能力和竞争能力。

 

来源：中国知识产权资讯网

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